DeepPharm Stability
Кроссплатформенная система управления исследованиями стабильности лекарственных средств. Полный цикл — от планирования программ и отбора проб до статистического анализа данных и прогнозирования сроков годности с использованием AI‑моделей.
Возможности системы
Программы изучения стабильности
Полный жизненный цикл программ изучения: создание, согласование, утверждение. Планирование исследований, управление условиями хранения и точками отбора. AI-анализ и подбор моделей для сокращения количества экспериментов при параллельном изучении серий.
График изучения
Интерактивный календарь отбора проб. Возможность регистрации образцов в LIMS или других внешних системах. Уведомления о предстоящих отборах и отклонениях от графика.
Статистический анализ
Анализ данных с использованием валидированных математических алгоритмов в соответствии с требованиями ICH Q1A. Построение трендов, выявление отклонений, оценка стабильности и прогнозирование сроков годности.
AI‑аналитика и прогнозирование
Прогнозирование сроков годности с учётом физико-химических свойств анализируемых объектов совместно со статистической обработкой данных для более точной оценки срока годности и выявления потенциальных рисков выхода показателей за пределы спецификаций.
Ввод данных и QR‑сканирование
Ввод результатов в полуавтоматическом режиме с использованием QR-идентификации образцов, а также автоматический импорт данных с оборудования.
Спецификации
Управление аналитическими спецификациями: установка норм и методов анализа для использования при оценке результатов.
Формирование отчётов
Экспорт данных анализа в Excel, Word, генерация PDF‑отчётов. Настраиваемые шаблоны отчётов для различных типов исследований стабильности.
Климатический мониторинг
Мониторинг условий в климатических камерах: температура и влажность. Управление датчиками и логгерами, автоматический контроль отклонений от допустимых пределов, отправка уведомлений.
Кроссплатформенность
Единое приложение для Web, Android и iOS. Полноценная работа на любом устройстве — от настольного компьютера до смартфона.
Журнал изменений
Полная история всех изменений (audit trail) с фиксацией действий пользователя. Соответствие требованиям целостности данных ALCOA+ и 21 CFR Part 11.
Соответствие GMP
Квалификация ПО (IQ/OQ) в соответствии с требованиями регуляторов фармацевтической отрасли.
Импорт и экспорт данных
Интеграция с аналитическим оборудованием и внешними системами (LIMS, ERP, MES и другими).